FDA Ji bo Terapiya Tîrêjê Deng Dadbariya HistoSonics IDE Pejirandiye

HistoSonics-a-based Minneapolis pergala xwe ya Edison pêşve xist da ku tîmorên sereke yên gurçikê armanc bike û bikuje.Ew wiya ne-dagirker, bêyî birrîn an derzî dike.Edison tedawiyek dengek nû ya bi navê histolojî bikar anî.
HistoSonics ji hêla hin lîstikvanên mezin ên pîşesaziya teknolojiya bijîjkî ve tê piştgirî kirin.Di Gulana 2022-an de, pargîdanî bi GE HealthCare re peymanek kir ku teknolojiya xweya wênekêşiya ultrasound bikar bîne da ku celebek nû ya terapiya tîrêjê ya deng peyda bike.Di Kanûna 2022-an de, HistoSonics 85 mîlyon dolar di dorhêlek darayî de ku ji hêla Johnson & Johnson Innovation ve hatî rêve kirin berhev kir.
Pargîdaniyê got ku pejirandina FDA ya lêkolîna Hope4Kidney li ser bingeha encamên herî dawî yên lêkolîna Hope4Liver e.Her du ceribandin di hedefgirtina tumorên kezebê de xalên dawiya ewlekarî û bandoriya xwe ya bingehîn bi dest xistin.
Mike Blue, Serok û CEO ya HistoSonics, got: "Ev pejirandin ji bo pargîdaniya me qonaxek girîng e ji ber ku em berferehkirina sepana teknolojiya perçekirina tevn û feydeyên wê yên potansiyel ji bo dermankirina nexweşiyên ku bandorê li jiyana gelek kesan dikin," got.Em kêfxweş in ku ezmûna xwe berfireh bikin.armanckirin û dermankirina serketî ya di kezebê de bi karanîna platforma meya pêşkeftî ya Edison, ya ku kapasîteyên wênekêşî û armancgirtinê yên pêşkeftî bi çavdêriya terapiya rast-dem re dike yek.
Tedawiyên heyî yên ji bo tumorên gurçikê nefrektomiya qismî û ablation termal in, HistoSoncis got.Van prosedurên dagirker xwînrijandin û tevliheviyên enfeksiyonê nîşan didin ku dikarin bi biopsiya tevna ne-dagirker ji holê rabin, pargîdanî got.
Ev derman bi potansiyel tevna armancê bêyî ku zirarê bide tevna gurçikê ya ne-armanc hilweşîne.Mekanîzmaya hilweşandina hucreyan di beşên tevnvîsê de dibe ku fonksiyona pergala mîzê ya gurçikan jî biparêze.
Terapiya tîrêjê ya deng a bi rêberiya wêneya HistoSonics wênekêşiya pêşkeftî û teknolojiya senzorê ya patentkirî bikar tîne.Terapî enerjiya akustîk a baldar bikar tîne da ku kavîtasyona akustîk a kontrolkirî biafirîne da ku bi mekanîkî tevna kezebê ya armanc di astek binehucreyî de têk bibe û şil bike.
Pargîdanî got, platform di heman demê de dikare başbûn û destgirtin, û hem jî kapasîteyên çavdêriyê peyda bike.
Edison naha nayê firotin, li benda lêkolîna FDA ya ji bo nîşanên tevna kezebê ye.Pargîdanî hêvî dike ku ceribandinên pêşeroj dê alîkariya berfirehkirina nîşanên ji bo tevna gurçikê bike.
"Serlêdana paşîn a mentiqî gurçik bû, ji ber ku terapiya gurçikê ji hêla prosedurî ​​û anatomîkî ve pir dişibihe terapiya kezebê, û Edison bi taybetî hatî sêwirandin ku her beşek ji zikê wekî xala destpêkê derman bike," Blue got."Zêdeyî vê yekê, belavbûna nexweşiya gurçikê bilind dimîne, û gelek nexweş di bin çavdêriya çalak an li bendê de ne."
Di bin: Ceribandinên Klînîkî, Rêvebiriya Xwarin û Derman (FDA), Nîgarkêşî, Onkolojî, Lihevhatina Rêkûpêk / Pêkhatina Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC û destûrdarên wê.Hemû maf parastî ne.Materyalên li ser vê malperê ji bilî bi destûra nivîskî ya pêşîn a WTWH Media, nabe ku werin nûve kirin, belavkirin, veguheztin, cachkirin an wekî din bikar bînin.


Dema şandinê: Feb-14-2023